智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD.US)申报的MK-7240获得临床试验默示许可,拟开发治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。公开资料显示,这是一种针对肿瘤坏死因子(TNF)-样配体1A(TL1A)的人源化单克隆抗体(mAb)。2023年6月,默沙东以总额达108亿美元的款项完成对Prometheus Biosciences的收购,从而获得这款免疫领域的产品。
2023年6月,默沙东宣布完成对Prometheus Biosciences的收购,从而获得新的溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他自身免疫性疾病候选药物来增强其免疫领域产品管线,其中就包括了这款MK-7240。
根据ClinicalTrials官网,默沙东目前已经在美国启动了MK-7240的3期临床研究,评价该产品治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。此次该产品在中国获批临床,意味着它也将在中国开展临床研究。
TL1A阻断剂目前已经成为一种治疗炎症性和纤维化疾病的潜在新疗法。公开资料显示,多家大型医药公司正在开发这一靶点,比如罗氏(Roche)正在开发的TL1A抗体RVT-3101,即将启动3期临床研究;赛诺菲(Sanofi)于2023年10月宣布与Teva Pharmaceuticals达成一项金额高达约10亿美元的协议,从而开发后者的TL1A靶向疗法TEV’574;辉瑞(Pfizer)TLA1抑制剂PF-06480605早先也已经在治疗溃疡性结肠炎的2期临床研究中取得积极结果。
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